Dikemas kini pada 10 Jun 2022, menurut cadangan interim yang disemak semula.
Kumpulan Pakar Penasihat Strategik WHO (SAGE) telah mengeluarkan syor interim untuk penggunaan vaksin Sinopharm terhadap COVID-19. Artikel ini menyediakan ringkasan cadangan interim tersebut; anda boleh mengakses dokumen panduan penuh di sini.
Inilah yang anda perlu tahu.
Siapa yang boleh diberi vaksin?
Vaksin ini selamat dan berkesan untuk semua individu berumur 18 tahun ke atas. Selaras dengan Pelan Hala Tuju Pengutamaan WHO dan Rangka Kerja Nilai WHO, orang dewasa yang lebih tua, pekerja kesihatan dan orang yang terjejas imun harus diutamakan.
Vaksin Sinopharm boleh ditawarkan kepada orang yang pernah menghidap COVID-19 pada masa lalu. Tetapi individu boleh memilih untuk menangguhkan vaksinasi selama 3 bulan selepas jangkitan.
Adakah wanita hamil dan menyusu perlu diberi vaksin?
Data yang tersedia mengenai vaksin COVID-19 Sinopharm dalam wanita hamil tidak mencukupi untuk menilai sama ada keberkesanan vaksin atau risiko berkaitan vaksin dalam kehamilan. Walau bagaimanapun, vaksin ini adalah vaksin yang tidak aktif dengan bahan pembantu yang digunakan secara rutin dalam banyak vaksin lain dengan profil keselamatan yang baik yang didokumenkan, termasuk pada wanita hamil. Oleh itu, keberkesanan vaksin COVID-19 Sinopharm dalam wanita hamil dijangka setanding dengan yang diperhatikan pada wanita yang tidak hamil pada usia yang sama.
Sementara itu, WHO mengesyorkan penggunaan vaksin COVID-19 Sinopharm pada wanita hamil apabila faedah vaksinasi kepada wanita hamil melebihi potensi risiko. Untuk membantu wanita hamil membuat penilaian ini, mereka harus diberikan maklumat tentang risiko COVID-19 dalam kehamilan; kemungkinan faedah vaksinasi dalam konteks epidemiologi tempatan; dan had semasa data keselamatan dalam wanita hamil. WHO tidak mengesyorkan ujian kehamilan sebelum vaksinasi. WHO tidak mengesyorkan menangguhkan kehamilan atau mempertimbangkan untuk menamatkan kehamilan kerana vaksinasi.
Keberkesanan vaksin dijangka sama pada wanita menyusu seperti pada orang dewasa lain. WHO mengesyorkan penggunaan vaksin COVID-19 Sinopharm dalam wanita menyusu seperti pada orang dewasa lain. WHO tidak mengesyorkan menghentikan penyusuan susu ibu selepas vaksinasi.
Untuk siapa vaksin tidak disyorkan?
Individu yang mempunyai sejarah anafilaksis kepada mana-mana komponen vaksin tidak boleh mengambilnya.
Sesiapa yang mempunyai suhu badan melebihi 38.5ºC harus menangguhkan vaksinasi sehingga mereka tidak lagi demam.
Adakah ia selamat?
SAGE telah menilai secara menyeluruh data tentang kualiti, keselamatan dan keberkesanan vaksin dan telah mengesyorkan penggunaannya untuk orang berumur 18 tahun ke atas.
Data keselamatan adalah terhad untuk mereka yang berumur 60 tahun ke atas (disebabkan oleh bilangan peserta yang kecil dalam ujian klinikal). Walaupun tiada perbezaan dalam profil keselamatan vaksin pada orang dewasa yang lebih tua berbanding kumpulan umur yang lebih muda boleh dijangkakan, negara yang mempertimbangkan untuk menggunakan vaksin ini pada orang yang berumur lebih daripada 60 tahun harus mengekalkan pemantauan keselamatan yang aktif.
Sejauh manakah keberkesanan vaksin tersebut?
Percubaan Fasa 3 berbilang negara yang besar telah menunjukkan bahawa 2 dos, yang diberikan pada selang 21 hari, mempunyai keberkesanan 79% terhadap jangkitan SARS-CoV-2 yang bergejala 14 hari atau lebih selepas dos kedua. Keberkesanan vaksin terhadap kemasukan ke hospital adalah 79%.
Percubaan ini tidak direka bentuk dan dikuasakan untuk menunjukkan keberkesanan terhadap penyakit yang teruk pada orang yang mempunyai komorbiditi, dalam kehamilan, atau pada orang berumur 60 tahun ke atas. Wanita kurang diwakili dalam perbicaraan. Tempoh median susulan yang tersedia pada masa semakan bukti ialah 112 hari.
Dua lagi ujian keberkesanan sedang dijalankan tetapi data belum tersedia.
Apakah dos yang disyorkan?
SAGE mengesyorkan penggunaan vaksin Sinopharm sebagai 2 dos (0.5 ml) diberikan secara intramuskular.
SAGE mengesyorkan bahawa satu pertiga, dos tambahan vaksin Sinopharm ditawarkan kepada mereka yang berumur 60 tahun ke atas sebagai sebahagian daripada lanjutan siri utama. Data semasa tidak menunjukkan keperluan untuk dos tambahan pada orang di bawah umur 60 tahun.
SAGE mengesyorkan bahawa orang yang teruk dan sederhana imunokompromi harus ditawarkan dos tambahan vaksin. Ini disebabkan oleh fakta bahawa kumpulan ini kurang berkemungkinan memberi respons secukupnya kepada vaksinasi berikutan siri vaksinasi primer standard dan berisiko lebih tinggi untuk penyakit COVID-19 yang teruk.
WHO mengesyorkan selang 3-4 minggu antara dos pertama dan kedua siri primer. Jika dos kedua diberikan kurang daripada 3 minggu selepas dos pertama, dos tidak perlu diulang. Jika pentadbiran dos kedua ditangguhkan melebihi 4 minggu, ia harus diberikan secepat mungkin. Apabila mentadbir dos tambahan kepada lebih 60-an, SAGE mengesyorkan negara-negara pada mulanya perlu menyasarkan untuk memaksimumkan liputan 2-dos dalam populasi itu, dan selepas itu mentadbir dos ketiga, bermula dengan kumpulan umur tertua.
Adakah dos penggalak disyorkan untuk vaksin ini?
Dos penggalak boleh dipertimbangkan 4 – 6 bulan selepas selesai siri vaksinasi utama, bermula dengan kumpulan penggunaan keutamaan yang lebih tinggi, menurut Pelan Hala Tuju Pengutamaan WHO.
Faedah vaksin penggalak diiktiraf berikutan peningkatan bukti keberkesanan vaksin yang semakin berkurangan terhadap jangkitan SARS-CoV-2 yang ringan dan tanpa gejala dari semasa ke semasa.
Sama ada dos homolog (produk vaksin berbeza dengan Sinopharm) atau heterologous (dos penggalak Sinopharm) boleh digunakan. Satu kajian di Bahrain mendapati bahawa rangsangan heterolog menghasilkan tindak balas imun yang unggul berbanding dengan rangsangan homolog.
Bolehkah vaksin ini 'campur dan dipadankan' dengan vaksin lain?
SAGE menerima dua dos heterolog vaksin WHO EUL COVID-19 sebagai siri utama yang lengkap.
Untuk memastikan imunogenisiti atau keberkesanan vaksin yang setara atau menguntungkan sama ada vaksin mRNA WHO EUL COVID-19 (Pfizer atau Moderna) atau vaksin vektor WHO EUL COVID-19 (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD atau Janssen) boleh digunakan sebagai dos kedua selepas dos pertama dengan vaksin Sinopharm bergantung pada ketersediaan produk.
Adakah ia menghalang jangkitan dan penularan?
Pada masa ini tiada data substantif tersedia berkaitan dengan kesan Sinopharm terhadap penularan SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan penyakit COVID-19.
Dalam pada itu, WHO mengingatkan keperluan untuk mengekalkan dan mengukuhkan langkah kesihatan awam yang berkesan: penutup mulut, penjarakan fizikal, mencuci tangan, kebersihan pernafasan dan batuk, mengelakkan orang ramai dan memastikan pengudaraan yang mencukupi.
Adakah ia berfungsi melawan varian baharu virus SARS-CoV-2?
SAGE pada masa ini mengesyorkan menggunakan vaksin ini, menurut Pelan Hala Tuju Keutamaan WHO.
Apabila data baharu tersedia, WHO akan mengemas kini pengesyoran sewajarnya. Vaksin ini belum lagi dinilai dalam konteks peredaran varian yang membimbangkan yang meluas.
Bagaimanakah vaksin ini dibandingkan dengan vaksin lain yang telah digunakan?
Kami tidak boleh membandingkan vaksin secara langsung kerana pendekatan berbeza yang diambil dalam mereka bentuk kajian masing-masing, tetapi secara keseluruhan, semua vaksin yang telah mencapai Penyenaraian Penggunaan Kecemasan WHO sangat berkesan dalam mencegah penyakit teruk dan kemasukan ke hospital akibat COVID-19 .
Masa siaran: Jun-15-2022